O que é Cytotec?

As prostaglandinas são um grupo de substâncias químicas naturais do corpo e que podem ser encontradas em muitos lugares do organismo. Os comprimidos de Cytotec contêm o ingrediente ativo Misoprostol – um análogo da prostaglandina que é utilizado no tratamento e prevenção de úlceras de estômago e dos intestinos (úlceras pépticas).

Neste plano, o Cytotec funciona imitando a ação das prostaglandinas naturais ao atuar sobre os receptores do estômago, tal como acontece com as prostaglandinas naturais que ajudam a proteger a mucosa do mesmo. Ao ligar-se a estes receptores, o medicamento estimula a produção de um muco protetor que cobre o revestimento do estômago e dos intestinos e reduz a produção de ácido no estômago. O Misoprostol pode, portanto, ser usado para ajudar a curar as úlceras.

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINES) têm a capacidade reduzir a produção de prostaglandinas protetoras do intestino, danificando o revestimento do intestino e causando úlceras, hemorragias e por vezes, até mesmo orifícios no intestino. O Misoprostol pode ser usado para ajudar a prevenir danos no revestimento do intestino nos casos em que anti-inflamatórios são usados para tratar de condições de longo prazo, como a artrite.

Utilizar com precaução nos seguintes casos:

• Pessoas com doenças cardíacas;
• Grávidas, dado o risco de aborto;
• Pessoas com pressão arterial elevada (hipertensão);
• Pessoas com doença nos vasos sanguíneos e à volta do cérebro (doença cerebrovascular). Exemplo: Pessoas que tiveram um AVC ou mini-AVC;
• Pessoas que sofrem de diarreia frequente devido a condições relacionadas com a Doença de Crohn, colite ulcerativa ou Síndrome do Intestino Irritável.

Como pode o Cytotec afetar outros medicamentos?

Os antiácidos que contenham magnésio devem ser evitados enquanto este medicamento estiver a ser usado, já que podem aumentar a incidência de diarreia – um dos efeitos secundários mais comuns do Misoprostol.

Reações adversas do Cytotec / Misoprostol

A seguir temos alguns dos efeitos adversos em indivíduos que a quem foi administrado o Cytotec:

• Gastrointestinais

Em indivíduos que receberam Cytotec 400 mcg ou 800 mcg por dia em ensaios clínicos, os efeitos adversos gastrointestinais mais frequentes foram diarreia e dor abdominal. A ocorrência de diarreia com doses de 800 mcg no âmbito dos estudos controlados em pacientes que tomavam AINES oscilou entre os 14% e os 40%, e em todos os estudos (mais de 5000 pacientes) em média 13%. A dor abdominal ocorreu em 13-20% dos doentes em ensaios de AINEs e cerca de 7% em todos os estudos, mas não houve diferenças consistentes em relação ao efeito placebo.

A diarreia esteve relacionada com a dose e, geralmente, desenvolvia-se no início da terapia (após 13 dias). Esta normalmente autolimitava-se (resolvendo-se muitas vezes passados 8 dias). Porém, por vezes (em 2% dos pacientes), foi necessário interromper o Cytotec. Foram relatados raros casos de profunda diarreia que conduziram a uma desidratação grave. Os pacientes com doença subjacente, como a Doença Inflamatória Intestinal, ou pacientes com um quadro de desidratação devem ser cuidadosamente monitorizados se o Cytotec lhes for prescrito. A ocorrência de diarreia pode ser minimizada através da administração após as refeições e antes de dormir, e evitando a administração combinada de Cytotec com antiácidos que contenham Magnésio.

• Ginecológicos

As mulheres que receberam Cytotec durante os ensaios clínicos relataram os seguintes distúrbios ginecológicos: manchas (0,7%), cãibras (0,6%), hipermenorreia (0,5%), distúrbio menstrual (0,3%) e dismenorreia (0,1%). As hemorragias vaginais pós-menopausa podem estar relacionadas com a administração de Cytotec. Se tal acontecer, uma investigação diagnóstica deve terá de ser realizada para descartar alguma patologia ginecológica.

• Em idosos

Não se verificaram diferenças significativas no perfil de segurança do Cytotec em cerca de 500 pacientes com idade igual ou superior a 65 anos e com úlceras em comparação com os doentes mais jovens.

Os efeitos adversos adicionais que foram verificados encontram-se classificados da seguinte forma:

• Incidência superior a 1%

Em ensaios clínicos, as seguintes reações adversas foram relatadas por mais do que 1% dos indivíduos que receberam o Cytotec e que podem estar causalmente relacionadas com a droga: náuseas (3,2%), flatulência (2,9%), dores de cabeça (2,4%), dispepsia (2,0 %), vômitos (1,3%), e prisão de ventre (1,1%). Porém, não houve diferenças significativas entre a incidência destes eventos para o Cytotec e o placebo.

• Relação causal desconhecida

Os seguintes efeitos adversos foram raramente relatados. As relações causais entre Cytotec e estes efeitos não foram estabelecidas, mas também não podem ser excluídas:

– Corpo: dores, astenia, fadiga, febre, calafrios, alterações de peso;

– Pele: erupção cutânea, dermatite, alopecia, palidez, dor na mama;

– Órgãos sensoriais: alteração do paladar, visão anormal, conjuntivite, surdez, zumbido, dor de ouvido;

– Sistema respiratório: infeção do trato respiratório superior, bronquite, broncoespasmo, dispneia, pneumonia, epistaxe;

– Sistema cardiovascular: dor no peito, edema, sudorese, hipotensão, hipertensão, arritmia, flebite, aumento das enzimas cardíacas, síncope, infarto do miocárdio (alguns fatais), eventos tromboembólicos (por exemplo, embolia pulmonar, trombose arterial e AVC);

– Sistema gastrointestinal: hemorragia gastrointestinal, inflamação / infeção, distúrbio retal, função hepatobiliar anormal, gengivite, refluxo, disfagia, aumento de amílase;

– Hipersensibilidade: reação anafilática

– Sistema metabólico: glicosúria, gota, aumento do azoto, aumento da fosfátase alcalina;

– Sistema urinário: poliúria, disúria, hematúria, infeção do trato urinário;

– Sistema nervoso: ansiedade, alterações no apetite, depressão, sonolência, tontura, sede, impotência, perda de libido, aumento de sudorese, neuropatia, neurose, confusão;

– Sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, cãibras musculares, rigidez, dor nas costas;

– Sistema sanguíneo: anemia, contagem diferencial anormal, trombocitopenia, púrpura, velocidade de sedimentação aumentada.

• Overdose

A dose tóxica de Cytotec em seres humanos ainda não foi determinada. Foi tolerado um total acumulado de doses diárias de 1.600 mcg, e com este apenas foram relatados sintomas de desconforto gastrointestinal. Nos animais, os efeitos tóxicos agudos são diarreia, lesões gastrointestinais, necrose focal cardíaca, necrose hepática, necrose tubular renal, atrofia testicular, dificuldades respiratórias e depressão do sistema nervoso central. Os sinais clínicos que podem indicar overdose são sedação, tremor, convulsões, dispneia, dor abdominal, diarreia, febre, palpitações, hipotensão ou bradicardia. Os sintomas devem ser tratados com terapia de apoio.

Não se sabe se o ácido Misoprostol é passível de diálise. No entanto, e porque o Misoprostol é metabolizado como um ácido gordo, é improvável que a diálise seja um tratamento adequado para a overdose.

Cytotec de 200 mcg

Os comprimidos são brancos, com um formato hexagonal, com a palavra SEARLE escrita na parte de cima e com 1461 por baixo da linha. No outro lado da pastilha temos a imagem de dois estômagos.

Os comprimidos são brancos e redondos, com a palavra SEARLE escrita numa das faces e 1451 do outro lado.

Imagem 1 e 2– Comprimidos originais de Cytotec 200mcg e 100 mcg, respetivamente.[1]

Documentos para download:

PROSTOKOS misoprostol. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido vaginal

Types of Registered Misoprostol Drugs in 2007 by country

Referências:

[1] Cytotec. WebMD. Disponível em:  https://www.webmd.com/drugs/2/drug-1786/cytotec-oral/details